ویال دوتارم 377 میلی گرم/میلی لیتر 15 میلی لیتر PFS | DOTAREM Injection 377 mg/ml, 15 ml (PFS)

ویال دوتارم 377 میلی گرم (Dotarem) یک ماده حاجب حاوی گادوترات مگلومین (Gadoterate Meglumine) است که برای تزریق وریدی در برخی تصویربرداری‌های تشدید مغناطیسی یا MRI استفاده می‌شود. این دارو با ایجاد کنتراست بیشتر در تصاویر MRI به رادیولوژیست کمک می‌کند برخی ساختارها و نواحی غیرطبیعی بدن را بهتر مشاهده و ارزیابی کند.

فرآورده دوتارم با غلظت حدود 377 میلی‌گرم گادوتریک اسید در هر میلی‌لیتر معادل 0.5 میلی‌مول در میلی‌لیتر است. سرنگ از پیش پرشده 15 میلی‌لیتری حاوی مجموعاً 7.5 میلی‌مول ماده حاجب است.

دوتارم برای چیست؟

ویال دوتارم 377 میلی گرم یک ماده حاجب گادولینیومی است و برای افزایش وضوح تصاویر MRI به کار می‌رود. از آن می‌توان در بررسی نواحی مختلف بدن، از جمله سیستم عصبی مرکزی، عروق و سایر بافت‌ها، بر اساس نوع و هدف تصویربرداری استفاده کرد.

در تصویربرداری مغز و سیستم عصبی مرکزی، ماده حاجب می‌تواند به شناسایی و مشخص‌تر شدن مناطقی که دارای اختلال در سد خونی-مغزی یا عروق غیرطبیعی هستند کمک کند.

ماده مؤثره دوتارم

• نام ژنریک: Gadoterate Meglumine
• نام ماده حاجب: گادوترات مگلومین
• مقدار: 377 میلی‌گرم در هر میلی‌لیتر، بر اساس مقدار گادوتریک اسید
• غلظت مولی: 0.5 mmol/mL
• حجم فرآورده: 15 میلی‌لیتر
• شکل ارائه: سرنگ از پیش پرشده (PFS)
• روش مصرف: تزریق وریدی

نحوه اثر دوتارم

دوتارم حاوی یون گادولینیوم کمپلکس‌شده با یک لیگاند پایدار است. این ماده پس از تزریق وریدی، ویژگی‌های مغناطیسی بافت‌ها را در MRI تغییر می‌دهد و در نتیجه تفاوت سیگنال میان برخی بافت‌ها بیشتر شده و مشاهده ضایعات یا ساختارهای مورد نظر آسان‌تر می‌شود.

نحوه مصرف و تزریق دوتارم

دوتارم برای تزریق وریدی و استفاده در محیط پزشکی و تصویربرداری تجویز می‌شود و بیمار نباید آن را به صورت خودسرانه مصرف یا تزریق کند.

مقدار ماده حاجب با توجه به نوع MRI، ناحیه مورد تصویربرداری، وزن بیمار و پروتکل مرکز تصویربرداری تعیین می‌شود. بنابراین حجم 15 میلی‌لیتر موجود در سرنگ به معنی آن نیست که تمام محتویات سرنگ برای همه بیماران تزریق شود.

سرنگ‌های از پیش پرشده دوتارم تک‌دوز هستند و بخش استفاده‌نشده باید دور ریخته شود.

قبل از تزریق دوتارم چه اطلاعاتی باید به پزشک داده شود؟

پیش از تزریق، بیمار باید پزشک یا مسئول تصویربرداری را از وضعیت پزشکی و داروهای خود مطلع کند؛ به‌خصوص اگر سابقه مشکلات کلیوی یا دریافت قبلی مواد حاجب گادولینیومی داشته باشد.

• سابقه بیماری یا نارسایی کلیه
• سابقه واکنش آلرژیک به مواد حاجب MRI
• سابقه واکنش شدید به هر ماده حاجب
• بارداری یا احتمال بارداری
• شیردهی
• دریافت اخیر یک ماده حاجب گادولینیومی دیگر
• هرگونه بیماری جدی یا شرایطی که پزشک رادیولوژیست باید از آن اطلاع داشته باشد

دوتارم و بیماری کلیوی

یکی از مهم‌ترین نکات ایمنی در مصرف مواد حاجب گادولینیومی، توجه به عملکرد کلیه است. اختلال شدید عملکرد کلیه می‌تواند دفع ماده حاجب را کاهش دهد و خطر عارضه نادر اما جدی فیبروز سیستمیک نفروژنیک (NSF) را افزایش دهد.

به همین دلیل، در بیماران دارای بیماری کلیوی قابل توجه، پزشک ممکن است پیش از تزریق عملکرد کلیه را بررسی کرده و درباره ضرورت و ایمنی استفاده از ماده حاجب تصمیم‌گیری کند.

عوارض جانبی دوتارم

مانند هر ماده حاجب تزریقی، دوتارم نیز می‌تواند باعث بروز عوارض شود. بسیاری از واکنش‌ها خفیف و گذرا هستند.

پشتیبانی و مشاوره

کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند

تماس فوری واتساپ ارسال نسخه آنلاین

ارتباط از طریق پیام‌رسان‌ها

واتساپ

پاسخگویی 24 ساعته | 7 روز هفته

عوارض شایع‌تر

• سردرد
• تهوع
• احساس گرما
• تغییر یا احساس غیرطبیعی در مزه
• احساس گرمی، سردی یا سوزش خفیف و گذرا در محل تزریق
• درد یا ناراحتی موقت در محل تزریق

این موارد در اطلاعات رسمی فرآورده به عنوان واکنش‌های شایع یا قابل مشاهده پس از تزریق گزارش شده‌اند.

واکنش‌های حساسیتی و شدید

در موارد نادر ممکن است واکنش حساسیتی جدی پس از تزریق ماده حاجب رخ دهد. علائمی مانند تنگی نفس، تورم صورت یا گلو، خس‌خس سینه، افت فشار خون یا واکنش شدید پوستی نیازمند ارزیابی و درمان فوری پزشکی هستند.

به همین دلیل تزریق دوتارم باید در محیطی انجام شود که امکان شناسایی و درمان واکنش‌های حاد ناشی از ماده حاجب وجود داشته باشد.

فیبروز سیستمیک نفروژنیک (NSF)

NSF یک عارضه نادر و جدی مرتبط با برخی مواد حاجب گادولینیومی است که بیشتر در افراد دارای اختلال شدید عملکرد کلیه مطرح می‌شود. علائم احتمالی آن می‌تواند شامل سفتی و ضخیم شدن پوست، تورم، درد استخوان یا مفاصل و ضعف عضلانی باشد.

خطر این عارضه با توجه به نوع ماده حاجب و وضعیت عملکرد کلیه بیمار ارزیابی می‌شود؛ بنابراین سابقه بیماری کلیوی باید پیش از تزریق به پزشک اطلاع داده شود.

دوتارم در بارداری

استفاده از مواد حاجب گادولینیومی در دوران بارداری باید تنها در شرایطی انجام شود که از نظر پزشکی ضرورت داشته باشد و پزشک تشخیص دهد مزیت انجام تصویربرداری با ماده حاجب بیشتر از خطر احتمالی آن است.

اگر باردار هستید یا احتمال بارداری وجود دارد، حتماً پیش از MRI و تزریق دوتارم به پزشک و مرکز تصویربرداری اطلاع دهید.

دوتارم در دوران شیردهی

در صورت نیاز به MRI با ماده حاجب در دوران شیردهی، درباره ادامه یا وقفه در شیردهی باید با پزشک یا متخصص رادیولوژی مشورت شود. تصمیم‌گیری باید بر اساس ضرورت تصویربرداری، وضعیت مادر و نوع ماده حاجب انجام شود.

دوتارم در کودکان

دوتارم برای برخی کاربردهای MRI در گروه‌های سنی کودکان نیز مورد استفاده قرار گرفته است. اطلاعات رسمی FDA گسترش استفاده برای تصویربرداری سیستم عصبی مرکزی را تا نوزادان ترم گزارش کرده است، در حالی که ایمنی آن در نوزادان نارس به طور کامل تثبیت نشده است.

نکات مهم هنگام دریافت دوتارم

• دوتارم فقط برای استفاده وریدی و تصویربرداری پزشکی است.
• تزریق باید توسط کادر درمان انجام شود.
• سابقه بیماری کلیوی را حتماً به پزشک اطلاع دهید.
• اگر قبلاً به ماده حاجب واکنش شدید داشته‌اید، قبل از MRI اطلاع دهید.
• پس از تزریق در صورت بروز علائم غیرعادی یا شدید، سریعاً به کادر درمان اطلاع دهید.
• سرنگ از پیش پرشده یک‌بارمصرف است و بخش باقی‌مانده آن نباید برای بیمار دیگری استفاده شود.

شرایط نگهداری دوتارم

دوتارم طبق اطلاعات رسمی باید در دمای حدود 25 درجه سانتی‌گراد نگهداری شود و بازه 15 تا 30 درجه سانتی‌گراد به عنوان محدوده مجاز نگهداری اعلام شده است. سرنگ از پیش پرشده نباید منجمد شود.

مشخصات محصول

• نام تجاری: Dotarem
• نام انگلیسی: DOTAREM Injection
• ماده مؤثره: Gadoterate Meglumine
• غلظت: 377 mg/mL
• حجم: 15 mL
• شکل دارویی: محلول تزریقی
• بسته‌بندی: PFS، سرنگ از پیش پرشده
• روش تجویز: تزریق وریدی
• کاربرد اصلی: ماده حاجب برای تصویربرداری MRI

جمع‌بندی

دوتارم 377 میلی‌گرم/میلی‌لیتر، 15 میلی‌لیتر PFS یک ماده حاجب گادولینیومی حاوی گادوترات مگلومین است که برای افزایش کنتراست و کمک به تشخیص و ارزیابی بهتر تصاویر MRI استفاده می‌شود. این فرآورده خوراکی نیست و باید به صورت وریدی و بر اساس پروتکل تصویربرداری تجویز شود.

بررسی وضعیت کلیه، توجه به سابقه واکنش به مواد حاجب و انجام تزریق در محیط مناسب پزشکی از نکات مهم ایمنی این فرآورده است.