اطلاعات دارویی ویال تایسبری 300 میلی‌گرم (Tysabri)

ویال تایسبری 300 میلی گرم 15 میلی لیتر حاوی ماده مؤثره ناتالیزومب (Natalizumab) است. این دارو یک آنتی‌بادی مونوکلونال و تعدیل‌کننده سیستم ایمنی بوده و برای درمان برخی بیماران مبتلا به مولتیپل اسکلروز (MS) تجویز می‌شود.

تایسبری با کاهش ورود برخی گلبول‌های سفید به مغز و نخاع، به کاهش التهاب و آسیب‌های عصبی مرتبط با بیماری MS کمک می‌کند.

توجه: تایسبری یک داروی تخصصی است و باید تحت نظر پزشک متخصص و در مراکز درمانی مجهز تجویز و تزریق شود.

مکانیسم اثر تایسبری

در بیماری مولتیپل اسکلروز، برخی سلول‌های سیستم ایمنی وارد مغز و نخاع شده و باعث التهاب و آسیب به سلول‌های عصبی می‌شوند.

ناتالیزومب با اتصال به مولکول‌های خاص روی سطح برخی گلبول‌های سفید، ورود آنها به سیستم عصبی مرکزی را محدود می‌کند. این عملکرد می‌تواند التهاب و آسیب عصبی ناشی از بیماری را کاهش داده و به کنترل فعالیت بیماری کمک کند.

موارد مصرف ویال تایسبری

ویال تایسبری 300 میلی گرم 15 میلی لیتر عمدتاً برای درمان برخی انواع مولتیپل اسکلروز عودکننده در بزرگسالان استفاده می‌شود.

این دارو ممکن است در بیمارانی تجویز شود که:

• بیماری MS فعال دارند.
• دچار عودهای مکرر بیماری هستند.
• پاسخ کافی به برخی درمان‌های دیگر نداشته‌اند.
• پزشک متخصص، درمان با ناتالیزومب را برای کنترل بیماری مناسب تشخیص داده است.

علائم بیماری مولتیپل اسکلروز

علائم MS در افراد مختلف متفاوت است و ممکن است شامل موارد زیر باشد:

• اختلال در راه رفتن و حفظ تعادل
• بی‌حسی یا ضعف در دست‌ها، پاها یا صورت
• مشکلات بینایی
• خستگی شدید
• سرگیجه یا احساس عدم تعادل
• مشکلات مثانه و روده
• اختلال در تمرکز و تفکر
• دردهای حاد یا مزمن
• افسردگی یا تغییرات خلقی
• مشکلات جنسی
• سفتی و اسپاسم عضلات

دوره تشدید یا بازگشت علائم بیماری معمولاً عود (Relapse) نامیده می‌شود.

نحوه مصرف و تزریق تایسبری 300 میلی‌گرم

تایسبری باید توسط پزشک یا کادر درمانی مجرب و به صورت انفوزیون داخل وریدی تجویز شود.

دوز معمول بزرگسالان معمولاً:

• 300 میلی‌گرم هر 4 هفته یک‌بار

است، اما برنامه درمانی ممکن است بر اساس شرایط بیمار و نظر پزشک متفاوت باشد.

دارو پیش از تزریق رقیق شده و به‌آرامی از طریق ورید تزریق می‌شود. مدت انفوزیون معمولاً حدود یک ساعت است و بیمار ممکن است پس از تزریق نیز برای مدتی تحت نظر قرار گیرد.

هرگز این دارو را بدون تجویز و نظارت پزشک مصرف یا تزریق نکنید.

بررسی‌های لازم پیش از شروع درمان

پیش از شروع درمان با تایسبری، پزشک ممکن است بررسی‌های مختلفی انجام دهد، از جمله:

• بررسی سابقه بیماری و داروهای مصرفی
• آزمایش‌های خون
• بررسی آنتی‌بادی ویروس JC
• انجام MRI پایه مغز

در طول درمان نیز ممکن است MRI و آزمایش‌های لازم به‌طور دوره‌ای تکرار شوند.

عوارض جانبی احتمالی تایسبری

مانند سایر داروها، تایسبری نیز ممکن است باعث بروز عوارض جانبی شود، اگرچه همه افراد آنها را تجربه نمی‌کنند.

برخی عوارض ممکن است شامل:

• سردرد
• سرگیجه
• خستگی
• تهوع
• درد مفاصل
• علائم عفونت
• واکنش‌های مرتبط با انفوزیون

باشد.

عوارض جدی و علائم هشداردهنده

در صورت مشاهده علائم زیر، باید فوراً به پزشک یا مرکز درمانی اطلاع دهید:

علائم واکنش آلرژیک

• کهیر یا راش خارش‌دار
• تورم صورت، لب‌ها یا زبان
• تنگی نفس
• درد یا ناراحتی قفسه سینه
• تغییرات قابل توجه فشار خون

این علائم ممکن است در طول انفوزیون یا مدت کوتاهی پس از آن رخ دهند.

علائم مشکلات کبدی

• زرد شدن پوست یا سفیدی چشم‌ها
• تیره شدن غیرطبیعی ادرار
• خستگی شدید
• تغییرات غیرطبیعی در آزمایش‌های عملکرد کبد

علائم عفونت‌های جدی یا مشکلات عصبی

• تغییرات غیرعادی در رفتار یا شخصیت
• گیجی یا کاهش سطح هوشیاری
• ضعف یا بی‌حسی جدید
• اختلال بینایی
• تشنج
• سردرد شدید
• تهوع و استفراغ
• تب
• سفتی گردن

یکی از مهم‌ترین عوارض نادر مرتبط با تایسبری، لکوانسفالوپاتی چندکانونی پیشرونده (PML) است که یک عفونت جدی مغزی محسوب می‌شود و نیاز به تشخیص و پیگیری فوری دارد.

کاهش پلاکت‌های خون

ناتالیزومب ممکن است در برخی افراد باعث کاهش تعداد پلاکت‌ها شود. پلاکت‌ها نقش مهمی در انعقاد خون دارند.

پشتیبانی و مشاوره

کارشناسان ما آماده پاسخگویی به سوالات شما هستند

تماس فوری واتساپ ارسال نسخه آنلاین

ارتباط از طریق پیام‌رسان‌ها

واتساپ

پاسخگویی 24 ساعته | 7 روز هفته

علائم احتمالی کاهش پلاکت شامل:

• کبودی غیرعادی یا بدون دلیل
• لکه‌های قرمز یا بنفش روی پوست
• خونریزی طولانی‌مدت
• خونریزی از بینی یا لثه
• مشاهده خون در ادرار یا مدفوع

است.

در صورت مشاهده این علائم، سریعاً با پزشک تماس بگیرید.

هشدارها و احتیاط‌ها

پیش از شروع درمان با تایسبری، پزشک خود را از تمام بیماری‌ها و داروهای مصرفی مطلع کنید.

مصرف این دارو نیازمند احتیاط ویژه در شرایط زیر است:

• سابقه عفونت‌های جدی
• مصرف داروهای تضعیف‌کننده یا تعدیل‌کننده سیستم ایمنی
• سابقه بیماری‌های عصبی
• مشکلات کبدی
• سابقه واکنش‌های حساسیتی شدید

پزشک در طول درمان، خطر عفونت‌های جدی و به‌ویژه خطر PML را ارزیابی خواهد کرد.

تداخل با داروهای دیگر

اگر داروهای دیگری مصرف می‌کنید، به‌ویژه داروهایی که بر سیستم ایمنی تأثیر می‌گذارند، حتماً پزشک خود را مطلع کنید.

برخی داروهای مورد استفاده در درمان MS یا داروهای سرکوب‌کننده سیستم ایمنی ممکن است خطر عفونت یا سایر عوارض را افزایش دهند.

همیشه فهرست کامل موارد زیر را در اختیار پزشک یا داروساز قرار دهید:

• داروهای تجویزی
• داروهای بدون نسخه
• مکمل‌ها
• داروهای گیاهی
• درمان‌های قبلی یا فعلی MS

مصرف تایسبری در بارداری و شیردهی

در صورت بارداری، شیردهی یا تصمیم به بارداری، حتماً پیش از دریافت تایسبری با پزشک متخصص مشورت کنید.

تصمیم برای ادامه یا شروع درمان در دوران بارداری باید با ارزیابی دقیق منافع و خطرات احتمالی توسط پزشک انجام شود.

رانندگی و کار با ماشین‌آلات

برخی افراد ممکن است هنگام درمان با تایسبری دچار سرگیجه یا سایر علائمی شوند که بر هوشیاری آنها تأثیر می‌گذارد.

تا زمانی که از تأثیر دارو بر بدن خود مطمئن نشده‌اید، در صورت احساس سرگیجه یا اختلال در هوشیاری از رانندگی و کار با ماشین‌آلات خودداری کنید.

محتویات و شکل دارویی

هر ویال تایسبری حاوی:

• 300 میلی‌گرم ناتالیزومب
• در حجم 15 میلی‌لیتر

است.

غلظت ناتالیزومب در محلول غلیظ برابر با 20 میلی‌گرم در هر میلی‌لیتر است.

مواد جانبی ممکن است شامل ترکیبات فسفات سدیم، سدیم کلراید، پلی‌سوربات 80 و آب برای تزریق باشند.

شرایط نگهداری ویال تایسبری

• دارو را دور از دید و دسترس کودکان نگهداری کنید.
• ویال بازنشده را در یخچال و در دمای 2 تا 8 درجه سانتی‌گراد نگهداری کنید.
• از یخ‌زدگی دارو جلوگیری کنید.
• برای محافظت در برابر نور، ویال را در بسته‌بندی اصلی نگهداری کنید.
• پس از پایان تاریخ انقضا از مصرف دارو خودداری کنید.
• در صورت مشاهده تغییر رنگ غیرعادی یا وجود ذرات در محلول، از مصرف دارو خودداری کرده و موضوع را به کادر درمان اطلاع دهید.

سوالات متداول درباره تایسبری

تایسبری هر چند وقت یک‌بار تزریق می‌شود؟

برنامه معمول درمانی در بسیاری از بیماران 300 میلی‌گرم هر 4 هفته یک‌بار است، اما فاصله و برنامه درمان باید توسط پزشک تعیین شود.

آیا قبل از درمان نیاز به MRI وجود دارد؟

معمولاً پزشک پیش از شروع درمان یک MRI پایه درخواست می‌کند و ممکن است در طول درمان نیز MRI به‌صورت دوره‌ای تکرار شود.

مهم‌ترین عارضه جدی تایسبری چیست؟

یکی از مهم‌ترین عوارض نادر، خطر ابتلا به PML است. به همین دلیل بررسی وضعیت بیمار، آزمایش‌های لازم و پیگیری منظم اهمیت زیادی دارد.

آیا می‌توان تایسبری را همراه داروهای دیگر مصرف کرد؟

برخی داروها، به‌خصوص داروهای مؤثر بر سیستم ایمنی، ممکن است با برنامه درمانی تایسبری تداخل داشته باشند یا خطر عوارض را افزایش دهند. بنابراین باید تمام داروهای مصرفی خود را به پزشک اطلاع دهید.

بعد از قطع تایسبری باید مراقب علائم جدید بود؟

بله. در صورت بروز علائم عصبی جدید یا غیرعادی، مانند اختلال بینایی، ضعف، بی‌حسی، مشکلات تعادل یا تغییرات رفتاری، باید سریعاً با پزشک تماس بگیرید.